醫用敷料,是指(zhǐ)用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料。皮膚受到創傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引起的傷害後會引(yǐn)起機體的一係列的問題,如細菌感染、水(shuǐ)分和(hé)蛋(dàn)白質過度流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此,皮膚損傷後,通常需要采用皮膚的替代品(pǐn)醫用敷料來保護傷口,防止(zhǐ)創麵(miàn)感染和嚴重脫水,提供有利於傷口愈合的濕潤環境,促(cù)進創麵愈合。
2. 醫用敷料(liào)的分類
英國皇家護理學2005年(nián)壓瘡指(zhǐ)南將敷料分為五大類:接觸(chù)性敷(fū)料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷料、抗菌性敷料。
接觸性敷料主要包括天然紗布及合成纖維類敷料。
主動性敷料(liào)主要包括:(1)、含活性成分的敷料,如含生長因子、膠原和(hé)透(tòu)明質酸的敷料(liào);(2)、皮膚移(yí)植,如人類或動(dòng)物(wù)的皮(pí)膚;(3)組織工程產品,如角質形成細胞膜片、真皮替代物。
被動性敷料,這類敷料可(kě)創造(zào)一(yī)個有(yǒu)利於愈合的局部環境,但不(bú)會改變局部生理狀態或產生(shēng)相互作用。這種敷料通常用於控製滲出,防(fáng)止汙染(rǎn)或控製氣味。此類敷料(liào)包括薄膜、海綿和水凝膠。
互動性敷料,此類敷料通過與傷(shāng)口滲出物接觸而改變傷口的生理狀態,通常是在傷口表麵形成一個凝膠樣覆(fù)蓋物來促進愈(yù)合(hé)。此(cǐ)類敷料(liào)包括(kuò)水凝膠、海藻酸鹽和親水性纖維敷(fū)料。
抗(kàng)菌性敷料,此類敷料含有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘、氯己(jǐ)定等,起到有一定的局部抗菌效果。
3. 我國醫用敷料行業(yè)發展曆程
我國醫用敷料產業(yè)大體經曆了4個階段。
第一個階段始於上(shàng)世紀80年代中期,當時產業供應的產品較為單一,主要是原料紗布(bù);
第二個階段是上(shàng)世紀90年代(dài),企業開始采購大批原料進行深加工,再將產品運往歐(ōu)洲、北(běi)美(měi)洲等地區(qū)包裝,在(zài)這個階(jiē)段,原料供應和企業都呈多元(yuán)化發展,產業逐漸發展壯大;
第三個階段始於21世紀初,產業發展到深加工和包裝生產,在這個階段,產業享受了中國的市場紅利和人口紅利,很多企業開始(shǐ)轉型(xíng)升級(jí),從做初級(jí)原料發展到對產品、設備、廠房進行一體化(huà)設計,把產品做得更精致,把成本(běn)幾乎(hū)控製到了“極致”,把產業發展推向了高潮,成就了穩健、奧美、振德等一批(pī)龍頭企(qǐ)業。“
第四個階段是目(mù)前(qián)所處的階(jiē)段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業發展麵臨訂單壓力、原材料價格、企業資金(jīn)、人力(lì)成本(běn)、環保責任、風險控製等6方麵壓力。產(chǎn)業開始慢慢從低附加值(zhí)的傳統醫用敷料向高價值的新型醫用敷料發展。
4. 我國醫用敷料市場概況
我國目前醫用敷料年產值為300億元(yuán),國內年消費量產值為70億~80億元,其(qí)餘(yú)為出口,且以每年20%~30%增(zēng)速在高速增(zēng)長。但我國醫用敷料大部分產品是附(fù)加(jiā)值較低的棉花、紗布、繃帶等(děng)傳統醫用敷料。
我國是傳統紡織大國(guó),也是全球最大的(de)棉花生產國、消費國和進口國,棉花紗線(xiàn)產量大,我國供應超過全球50%的傳統(tǒng)敷料和一(yī)次性(xìng)手術耗材(cái)。我國紡織行業的產業鏈較為完善。但是國內物價上漲快,人(rén)工(gōng)、原材料、運費成本相應增加,國際市場競爭(zhēng)優勢減弱,長期來看麵臨(lín)來自越南、柬埔寨等勞(láo)動力成本較低國家的競爭。
由(yóu)於傳統醫用敷料技術門檻不高,國內生產(chǎn)企業眾多,目(mù)前我國大部分醫用敷料企業是規(guī)模較小的地區性小企業。2009年5月的統計數據顯示,我國(guó)醫用敷料行業中小型企業占比超過90%,其總銷售收入(rù)僅全(quán)行業的53%。
造成行業集中度(dù)較(jiào)低的重要原因是相關標準的滯後和限製(zhì)。標準的滯後導致產品準入門檻低,隨(suí)之帶來的惡性競爭阻礙了市場發展。而醫院在采購敷料時也缺乏統一的規格標準,醫護(hù)人(rén)員按照自己的使用習慣提出要求,有時一家醫院僅(jǐn)紗布類產品就要求幾十種規(guī)格,這樣一來廠家無(wú)法實現大批量工業化生產,產品成本無法下降,創新乏力。
40多年前,歐美國家醫用敷料行業也經(jīng)曆了產品高度同質化、技術門檻低、市場惡性(xìng)競爭的過程。上世紀70年度初,歐、美國(guó)家開始(shǐ)要求醫用(yòng)敷料生產必須提供認證,敷料製造供應商及行(háng)業協會借(jiè)此機會統一了產品規格,結束了產品規格混亂局麵,從而(ér)實現了大批量標準化生產。目前,美國紗布片僅有10種規格。這使得敷料製造和供應成本大幅降(jiàng)低、質量明顯提升。同(tóng)時,很多有實力的敷料生產商可以將轉移到新產品研發上,從而促進了產業的整體發展。
5. 行業未來發展方向-新型醫用敷料(liào)
新型醫用(yòng)敷料是(shì)根據“濕潤愈合理(lǐ)論(lùn)”研製的,能保持(chí)創麵濕潤,而(ér)推(tuī)動這類產品發(fā)展有兩(liǎng)個因素,即醫療界對傷口複愈(yù)合治理過程的理解和材料技術的不(bú)斷發展。1962年倫敦大學的(de)Winter博士首先用動物(豬)實驗(yàn)證實,濕性(xìng)環(huán)境的傷口愈(yù)合速度比幹性愈合快1倍。1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈合的科學性。20世紀70年代(dài)“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。代表性新型醫用敷料有:透(tòu)明薄膜類敷料、水(shuǐ)膠(jiāo)體敷料、藻酸鹽(yán)類敷料(liào)、泡沫類(海綿類)敷料、軟矽(guī)酮類敷料、銀離子敷料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。
新型醫用敷料可以縮短傷口愈合(hé)時間,減少醫用敷料(liào)用量,顯著(zhe)縮短(duǎn)護理時間,迎合患者(zhě)要求。新型醫用敷料療效快、效果好等特點是傳統(tǒng)敷料難以比擬的,因此,醫用新型敷料將有(yǒu)更大應用市場。
雖然從全球範圍來看,藥棉、紗(shā)布等傳統(tǒng)醫用敷料仍占整個醫用敷料的50%以上。但是,近年來,傳(chuán)統(tǒng)醫用敷料(liào)增長緩慢,新型醫用(yòng)敷料正(zhèng)在迅速增長。全球(qiú)新型醫用敷料的主要市場(chǎng)在美國、歐洲、日本等國家和(hé)地區,每年以10%以上的速度增長(zhǎng)。2008年,在全球新型醫用敷料市場中,歐洲(zhōu)占41%的份額,美(měi)國占39%,其他國家和(hé)地(dì)區占20.5%。
新型敷料由於價格高,市場普及比較慢,中國新型敷料(liào)尚處於市場培育階段,企業在新型敷料研發方麵還處於起步階段,國內市場高端新型醫用敷料產(chǎn)品主要來自歐(ōu)美的(de)行業巨頭。從長遠來看,傳(chuán)統紗布、繃(bēng)帶等消耗大量棉花,而產品(pǐn)效益卻不高,附加值(zhí)較低,利潤空間較小,產品增長(zhǎng)能力有限。研發出(chū)自主(zhǔ)知識產權的高端新(xīn)型敷料產品,才是中國醫用敷料行業的發展方向。
6. 新型醫用(yòng)敷料臨床應用現狀(zhuàng)
6.1 薄膜類敷料 主要由聚氨酯類材料和脫敏醫用粘膠組成,分內(nèi)外兩層(céng),內層為未水(shuǐ)性材料(liào),可吸收創麵滲液,外層(céng)材料具有良好(hǎo)的透氣(qì)性和彈性。
此類敷(fū)料的特點是透明,便(biàn)於觀察傷口,能密切黏附於創(chuàng)麵表麵,有效保持(chí)創(chuàng)麵滲出液,從而提供有利於創麵愈合的濕潤環境,促使壞死組織脫落;缺點為(wéi)該類敷料吸(xī)水性(xìng)能欠佳,吸收飽和後(hòu)易致膜下滲液積聚,可能誘發或加重(chóng)感染,故隻適用於(yú)相對清潔創(chuàng)麵,不適於滲液多的創麵。
有臨床研究表(biǎo)明[1],在氣管切開護理及中心靜脈置管(guǎn)的維護中應用該類敷料的療效較好,不但能有效防(fáng)止感染,同時(shí)還能改善患者的舒適,提高生質量(liàng)值得臨(lín)床推廣應用。
6.2 水凝(níng)膠類敷料 是將水溶性高分(fèn)子材料或其(qí)單體經特殊加工形成的一種具有三維網狀結構且不(bú)溶於水的膠狀物質,主要成分為純水70%-90%、羧甲基纖維索及其他一些(xiē)附加成分。
有臨床(chuáng)報道指出[2]:水凝膠敷料能與不平整的創麵(miàn)緊密黏合,減(jiǎn)少(shǎo)細菌滋生(shēng)的機會(huì),防止創麵感染,加速新生血管生成,促(cù)進上皮細胞生長。水凝膠的主要作用為自體清創,機製是在濕潤環境中(zhōng)依靠創麵自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解(jiě)壞死物質。
6.3 水膠體(tǐ)類敷料 水膠體類敷料(liào)是由親水膠微粒的明膠(jiāo)、果膠和(hé)羧甲(jiǎ)基纖維素混合形成。主要適(shì)應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預(yù)防與治療,燒傷、整形供皮區的治療(liáo)[3],各類淺表外傷口和整形美容傷口的(de)治療,慢性(xìng)傷口上皮(pí)形成期及靜脈炎的預防與治療等(děng)[4]。
6.4 泡沫類敷料 新型的泡沫類敷料外層為疏水材料,內層為親水材料。此類(lèi)敷料具有多孔性,表(biǎo)麵張力低,富有彈性,可塑性強、輕便,對滲出液的吸收力(lì)可達到敷料本身質量的10倍。
泡沫性敷(fū)料對創麵滲出物(wù)的(de)處理是靠水蒸汽的轉運(yùn)和吸收(shōu)機製來控製的,可塑性好,能製成各種厚度,對創麵具有較好(hǎo)的保護作(zuò)用。目前使用最多的材料是聚氨酯泡沫和聚(jù)乙烯醇泡沫。其(qí)缺點是(shì)粘貼性(xìng)較差,而需外固定材料;敷料不透明,難以觀察創麵(miàn)情況;敷料孔隙大,創麵肉芽組織(zhī)易於長入,造成(chéng)脫膜困難, 而且易受細菌汙染[5]。
6.5 新型藻酸鹽類敷(fū)料 主要成分取自海水(shuǐ)中的藻類,它是利用藻類中類似纖維素的不能(néng)溶(róng)解的多(duō)糖藻酸鹽(yán)製成的敷料。海藻酸可與金屬離子結合形成鹽,是各(gè)種金屬離子的良好載體,常見的有藻酸鈣鹽、藻酸鋅鹽敷料。
藻酸鈣鹽敷(fū)料在更換過程中不造成新鮮肉芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉離子交換,達到止血(xuè)功能,同時還具有吸附細菌,阻止細菌進入創麵的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅鹽敷料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的(de)作用。[7]
6.6 藥(yào)用類敷(fū)料 即(jí)用(yòng)浸漬或塗敷(fū)方法將藥(yào)物塗覆於敷料(liào)上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥(yào)敷料等,有保護創(chuàng)麵、止痛、止血、消(xiāo)炎(yán)、促進新生肉芽組織及上皮(pí)細胞生(shēng)長,加速創麵(miàn)愈合等功能。例如(rú):具有抗(kàng)菌作用的磺胺嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗菌敷料(liào),具有消炎作用的利(lì)多卡因(yīn)敷料,具有快速祛痛、止血消炎功能的中草藥敷料。
參考文獻
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔.透明敷料維護經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛斌. 新型醫用敷料的分類及特(tè)點(diǎn)[J].中國(guó)組織工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠在醫學(xué)領域的熱點研究及應用[J].材料(liào)導


