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医用敷料行业分析
发(fā)布时间:2022-02-10 14:27:22 | 浏览次数:

1. 什么是医用敷料

医(yī)用(yòng)敷(fū)料,是指用(yòng)以覆盖疮、伤口或其(qí)他损害(hài)的医用材料。皮肤受到创(chuàng)伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体(tǐ)的一系列(liè)的(de)问题,如细菌感染、水分(fèn)和蛋(dàn)白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等,严重的(de)可能危(wēi)及生命。因此,皮肤损伤后,通常需要采用皮肤的替代品医用敷料来保护伤口(kǒu),防止创面感(gǎn)染和(hé)严重脱水(shuǐ),提供有利于伤口愈合的湿润环(huán)境,促进创面愈合。

2. 医用敷料的分类

英国皇家护理学2005年压疮指南将敷料分为五大类:接触性敷料、主动(dòng)性敷料、被动敷料、互动性敷料、抗菌性敷料。

接(jiē)触性敷料主要包括天然纱布及合(hé)成纤维类(lèi)敷料。


主动性敷料主要包括:(1)、含活性成分的敷料,如含生长(zhǎng)因子、胶原和透明质酸的敷料;(2)、皮肤移植,如(rú)人类或动物的皮(pí)肤;(3)组织工程产(chǎn)品,如(rú)角(jiǎo)质形成细胞膜片、真皮替代物。


被动性敷料,这类敷料可创造一个有利(lì)于愈合的局部环境,但不会改变局(jú)部生理状态或产生相互(hù)作用。这种(zhǒng)敷料通(tōng)常用于控制渗出,防止污染或(huò)控制气味。此类敷(fū)料(liào)包括薄膜、海绵和水凝胶。


互动性敷料,此类敷料(liào)通过与伤口渗出物接触而改变伤口(kǒu)的(de)生理状态,通常是在伤口表(biǎo)面形成一个凝胶样覆盖(gài)物(wù)来促进愈合。此类敷料包括水凝胶、海(hǎi)藻酸盐(yán)和亲水性纤维敷料。


抗菌性敷料,此(cǐ)类敷料含有某种(zhǒng)抗菌(jun1)成分,如银、蜂蜜、碘、氯(lǜ)己定等,起到有一定的局部抗菌效果。

3. 我国医用敷料行业发展历程

我国医用敷料产业大体经历了4个阶段。


第一(yī)个(gè)阶段始于上(shàng)世纪80年代中期,当时产业供应的产品较为单一,主要(yào)是原料纱布;


第二个阶段是(shì)上世纪90年代,企业开始采(cǎi)购大批(pī)原料进行深加工(gōng),再(zài)将产品运往欧洲、北美洲等地区包装,在这个阶段,原料供应和企业都呈多(duō)元化发展(zhǎn),产业逐渐发展壮大;


第三个阶段始于21世纪初,产业发展到(dào)深加工和包(bāo)装生产,在这个阶(jiē)段,产业享受了中国的市(shì)场红利和人口红(hóng)利,很多企业开始转型升级,从做初级原料发展到对产品、设(shè)备(bèi)、厂房进行一体化设计,把产品做得(dé)更精致,把(bǎ)成(chéng)本几乎(hū)控制到了“极致”,把(bǎ)产业(yè)发(fā)展推向了高(gāo)潮,成就了稳健、奥美、振德等一批龙头企业。“


第四个阶段是目前所处的(de)阶段,原来的人口(kǒu)、市场红利越来(lái)越少,产业发展面临订单压力、原材料价格、企业资金、人力成本、环保(bǎo)责任、风险控制等6方面压力。产(chǎn)业开始慢(màn)慢从低附加值的传统医用敷(fū)料向高价值的新型(xíng)医用敷料(liào)发展。

4. 我国医用敷料市(shì)场概况


我国目前医用敷料(liào)年产值为300亿元,国内年消费量(liàng)产(chǎn)值为70亿~80亿元,其余为出口,且(qiě)以每年20%~30%增速(sù)在高速增长。但我国医用敷料大部分产品是附加(jiā)值较低的(de)棉花、纱布、绷带等传(chuán)统医用敷料。


我国是传统纺织大国,也是全球最大的棉(mián)花生产国、消费国和进口国,棉花纱线产量大,我国供应超过全球50%的传统敷料和一次(cì)性手(shǒu)术(shù)耗材(cái)。我国纺织行业(yè)的产业链较为完善。但是国内物价上涨快(kuài),人(rén)工、原(yuán)材料、运费成(chéng)本(běn)相应增加,国际市场竞争(zhēng)优势减(jiǎn)弱,长(zhǎng)期来看面临来自越南、柬埔寨等劳(láo)动力成本较低国家的竞争。


由于传统医用敷料技术门槛不高,国(guó)内生产企业众多(duō),目前我国(guó)大部分医用敷料企业(yè)是规(guī)模较小的地区性小企业。2009年(nián)5月的统计数据显(xiǎn)示(shì),我国医用敷料行业中小型企业占比超过90%,其总销售收入仅全行业的(de)53%。


造成行业集(jí)中度较低的重要原因是相关标准的滞后和限制。标准的滞后导致产品准入门槛低,随之带来的恶性竞争阻碍了市(shì)场发展。而医院在(zài)采购敷料时(shí)也缺乏(fá)统一的规(guī)格标准,医护人员按照自己的使用习惯(guàn)提出要求,有时一家医院仅纱布类产(chǎn)品就要求(qiú)几十种规(guī)格,这样一来厂家(jiā)无法实现大批量工业化生产,产品成本无法下(xià)降,创新乏力。


40多年前,欧美国家(jiā)医用敷料行业也(yě)经历了产品高(gāo)度(dù)同(tóng)质化、技术门槛低、市场恶性竞争的过程(chéng)。上世纪70年(nián)度初,欧、美国家开始要求医用敷(fū)料生产必须(xū)提供认证,敷料制造供应商及行(háng)业协会借此机会统一了产品规格,结束了产品规格混乱局面,从而实现了(le)大批量(liàng)标准化生产。目前(qián),美国纱布片仅有10种(zhǒng)规格。这使得(dé)敷料制造和(hé)供应成本大幅降低、质量明显提升。同(tóng)时,很多有实力的敷料生产商可以将转移到新产品研发上,从而促进了产业的(de)整体发展。

5. 行业未来发展方向-新型医(yī)用敷料


新型医用敷料是根据“湿润愈(yù)合理(lǐ)论”研制的,能保持创面湿润,而推动这类产品发展有两个因素,即医疗界对伤口复愈合治理过程的理解和材料技术的不断(duàn)发展(zhǎn)。1962年伦敦大(dà)学的Winter博士首(shǒu)先用动物(猪)实验证实,湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体(tǐ)研究,证(zhèng)实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观(guān)念逐渐被广泛接受。代表性新型医用敷料有:透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类(lèi)敷料(liào)、泡沫类(海绵类)敷(fū)料、软硅酮类敷料、银离子敷料、脂质水胶体敷料、含(hán)碳敷料、水凝胶。


新型医用敷料可以缩短伤口愈合时间,减少医用敷料用量,显著(zhe)缩短护理时间,迎(yíng)合(hé)患者要求。新型医用敷(fū)料疗效(xiào)快、效果好等特点是传统敷料难以比拟的,因此,医用新型敷料将有更大应用市场。


虽然从全球范围(wéi)来看,药棉、纱布等传统医用敷料仍占整个医(yī)用(yòng)敷料(liào)的50%以上。但是,近年(nián)来,传统医用敷料增长缓慢,新型(xíng)医用敷料正在迅速增长。全球新型(xíng)医用敷(fū)料的主要市场在美国、欧洲、日本等国家和地区,每年以10%以上的速度增长。2008年,在全球新型医用敷料市场中,欧洲占41%的份额,美国(guó)占39%,其他国(guó)家(jiā)和地(dì)区占20.5%。


新型敷料由于价格高,市场普及比较(jiào)慢,中国新型敷料尚处于市场培育阶段,企业在新型敷料研发方面还处于起步阶段,国内市场高端新型医用敷料产品(pǐn)主要来自欧美的行业巨头。从长远(yuǎn)来看,传统纱布、绷带等消耗(hào)大量(liàng)棉花,而产品效益却不高,附加值(zhí)较低,利润空间较小,产品增长能力有限。研发(fā)出自主知识产权的高端新(xīn)型(xíng)敷料(liào)产(chǎn)品,才是中国医用敷料行业的(de)发展(zhǎn)方向。

6. 新型医(yī)用敷料临床应用现状

6.1 薄膜类敷料 主要由聚氨酯类材料和脱敏医用粘胶组成,分(fèn)内外两层,内层(céng)为(wéi)未水性材料(liào),可吸收(shōu)创面渗液,外层材(cái)料具有良好的透气性(xìng)和弹性。


此类敷料的特点是(shì)透(tòu)明,便于观察伤口,能密切黏附于创面表面,有效保持创面渗出液,从而提供有利(lì)于创面愈合的湿润环境,促使坏死组织脱落;缺点为该类敷料吸(xī)水性能欠佳,吸收饱(bǎo)和后易(yì)致膜下渗液积聚,可能诱发或(huò)加重感染,故只适用于相对清(qīng)洁创面(miàn),不适于渗液多的创面。


有临床研(yán)究表明[1],在气管切开护(hù)理及中(zhōng)心静脉置管的维护中应用该类敷料的疗效较好,不但能有效防止感染,同时还能改善患者的舒适,提高生质量值得(dé)临床推广应用(yòng)。


6.2 水凝胶类敷料 是将水溶性高分子材料或其单体经特殊加工形成的一种具有三维(wéi)网状结构且不溶于水的胶状物(wù)质(zhì),主要成分(fèn)为纯水70%-90%、羧甲基纤维索及其他(tā)一些附加成分。


有临床报道指[2]:水凝胶敷料能与不平整的创面紧密(mì)黏合,减少细菌滋生(shēng)的机会,防止创面感染,加速(sù)新生血管生成,促进上皮细胞生长。水凝胶的主要作用为自体清创,机(jī)制是在湿润环境(jìng)中依靠(kào)创面自身渗出液中的胶原蛋白降解(jiě)酶分解坏死物质。


6.3 水胶体类(lèi)敷料 水胶体类敷料是由亲水胶微粒的(de)明胶、果胶和(hé)羧甲基纤维素混合形成。主要适应于Ⅰ、Ⅱ期压疮的预防与(yǔ)治疗,烧伤、整形供皮区(qū)的治[3],各类浅表(biǎo)外伤口和整形(xíng)美容伤(shāng)口的治疗,慢(màn)性伤口上皮形成期及静脉炎的(de)预防与(yǔ)治疗[4]


6.4 泡沫类敷(fū)料 新型的泡沫(mò)类敷(fū)料外层为疏水材料,内层为(wéi)亲水材料。此类敷料具有多孔性,表面张力低(dī),富有弹性,可塑性强、轻便,对渗(shèn)出液的吸收力可达到敷料本身质(zhì)量的10倍。


泡沫性敷料(liào)对创面渗出物的处理(lǐ)是靠水蒸(zhēng)汽的(de)转运和吸收机制来控制的,可塑性好,能制成各种厚度,对创面具有较好的保护作用(yòng)。目前使用(yòng)最多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其缺(quē)点是粘贴性较差,而需外固定材料;敷料不透明,难以观察创面情况(kuàng);敷料(liào)孔隙大,创面肉芽组织易于长入,造成脱膜困难, 而(ér)且易受细菌污染[5]


6.5 新型藻酸盐类敷料 主(zhǔ)要成分取(qǔ)自海水中(zhōng)的藻类,它是利用藻类(lèi)中(zhōng)类似纤维素的(de)不能溶(róng)解的多糖藻酸盐制成的敷料。海藻酸可与金属离子结合形成(chéng)盐(yán),是各种金属离子的良好载体,常见的有藻酸(suān)钙(gài)盐、藻酸锌盐敷(fū)料。


藻酸钙(gài)盐敷料在更换过程中不造成新鲜肉芽损伤引起的疼痛,易被患者(zhě)接受(shòu),还(hái)可以通过钙、钠离子交换,达(dá)到止血功(gōng)能,同时还具有(yǒu)吸(xī)附细菌,阻止细菌进入创(chuàng)面的功能[6]。研究显示,藻酸(suān)锌盐敷料具有(yǒu)很好的凝血效应和增强(qiáng)血小板活性的(de)作(zuò)用。[7]


6.6 药用类敷料 即用(yòng)浸渍(zì)或涂敷(fū)方法将药物涂覆于敷料上,如软膏类敷料、消毒敷料,以及中(zhōng)药敷料等,有保护创面、止痛、止血(xuè)、消炎、促进新生肉芽组织及(jí)上(shàng)皮细胞生长,加速创面愈合等功能。例如:具有抗菌作用的磺胺嘧啶银敷料、二氧化(huà)钛抗菌敷料,具有消炎作用(yòng)的利多卡因敷料,具有快速祛痛、止血消炎功能的中草药敷料(liào)。


参考文献(xiàn)
[1] 严蓉蓉,钱小洁.透明敷料维护经外周静脉中心静脉置(zhì)管的效果(guǒ)[J].解放(fàng)军护理杂志,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛斌. 新型医用敷料的分(fèn)类及特点[J].中国组织工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]杨连利,梁国正.水(shuǐ)凝胶在医学领域的热点研(yán)究及(jí)应用[J].材(cái)料导


 
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