| 國務院消息: 全國耗材集采將（jiāng）擴大，骨（gǔ）科、球囊、種植牙… |
| 發布（bù）時間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏覽次數： |
2019-2022，高值耗材集采已經邁（mài）入第四個年頭。目前，兩輪國采已成功開展，第三輪國（guó）采也正在路上。省際聯盟（méng）集采（cǎi）中聯（lián）盟地區和（hé）覆（fù）蓋品類也不斷擴大。
從（cóng）整體來看，高值耗材集采正從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進口品牌占主導、競爭（zhēng）尚不充分的部分品類。 集采擴圍 1月10日，國（guó）務院常務會議召開，決定常態化製（zhì）度化開展藥品和高值醫用（yòng）耗材（cái）集中帶（dài）量采購，進（jìn）一步降低患者醫藥負擔。
會議指（zhǐ）出：近年來，藥品和高（gāo）值醫用耗材集中帶量（liàng）采購改革不斷推進，用市場化機製有效擠壓了醫藥價（jià）格虛高，截至（zhì）去年底累計（jì）節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進（jìn）了醫藥企業將更多（duō）精力投入到（dào）產（chǎn）品研發、提高質量上。 下一步，要推動集中帶量采購常態化（huà）、製度化並提速擴麵，持續降低（dī）醫藥價格，讓患者受益。 一是以慢性病、常見病（bìng）為重點，繼續推進國家（jiā）層麵藥品集采，各地對國家集（jí）采外藥（yào）品開（kāi）展省級或跨省聯盟采購。今年底前，國家和省級（jí）集采藥品在每個省合計達到350個以上。 二是逐（zhú）步擴大高（gāo）值醫用耗材集采覆蓋麵，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和（hé）省級（jí）層麵開展集采。 三是保證中選（xuǎn）藥品和（hé）耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選（xuǎn）產品降價不（bú）降質。醫療機構要（yào）合理優先使用中選產品。 四是落實集采醫保資金（jīn）結餘留用政策（cè），推進（jìn）薪酬製度改革，合理提高醫務人（rén）員收入，更好調動（dòng）積極性。 近年來，高值耗材帶量采購已經取得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪。其中，國家組織（zhī）冠脈支架集采成（chéng）果已落地執行（háng）1年有餘。集采後，萬元支架均價降至（zhì）數百元，降幅超90%。據（jù）聯采辦最新（xīn）數據，2021年1-11月，中選企業已出廠供（gòng）應中選支架260.07萬個，達全年（nián）協議采購量的2.42倍以上，為（wéi）醫院實際使用量的1.98倍。 此外，省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類不斷擴大。去年下半年開展的超聲刀（dāo）頭聯盟集采共（gòng）16省參加，輻射人群超過50%。京津冀吻合器集采共有18省參加。采購品種也從國產化（huà）程度（dù）較高（gāo）、競（jìng）爭充分的品類，擴大到進口品牌（pái）占主導、競爭尚不充分的部分品類。 在過往（wǎng）集采經驗的基礎上，2022年，根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將（jiāng）成為集采重點關注對象（xiàng）。 骨科耗材，二進國采 特別值（zhí）得（dé）關注的是，根（gēn）據國常會內容，骨科耗材或將（jiāng）第二次進入國采（cǎi）範圍。 去年9月，國（guó）家組織人工（gōng）關節集中帶量采購（gòu）在天（tiān）津開標。髖（kuān）關節平（píng）均價格從3.5萬元下降至7000元（yuán）左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預（yù）計每年可（kě）節約費用160億元。 而（ér）早在去年8月，關節國（guó）采企業培訓會期間，聯采辦相關負（fù）責人就曾透露，關節國采唱標（biāo）結束後，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，後麵會有比（bǐ）較多工作。 事實上，骨科脊柱類耗材（cái）集采推進工（gōng）作步（bù）調鮮明。 2021年12月27日，在安徽省骨（gǔ）科植入-脊柱類高值耗材集采中選結果開始執行當天，國家組織高值醫用耗材聯（lián）合采購辦公室（shì）發布《關於（yú）開（kāi）展脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》。 1月10日，國務院常務會（huì）議召開，明確對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層麵開展集采。同（tóng）一天，國家組織高值醫用耗材聯合采（cǎi）購辦（bàn）公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材信息集中維護工作的通知》。據了解，信息（xī）維護工作將於（yú）1月26日截止，後續工作另（lìng）行通知。 去年7月，安徽省骨科植入脊柱類集采公開競價完成，35家企業102個組套（涉及1335個產品）參與組（zǔ）套綜合降幅申（shēn）報，最終24家企業的57個組套（涉（shè）及853個產品）中選。此次集（jí）采是安（ān）徽省脊柱類耗材集采的二次觸（chù）電。早在2019年，該省已（yǐ）開展一輪脊柱（zhù）類耗材集采，耗材平均降（jiàng）價53.4%，單個組（zǔ）件最大降幅達95%。 與2019年談判成功產品成交價相比，本次（cì）集采擬中選價格平均再降約59%。最終中選產品，包括強生、捷邁、史賽克、北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國（guó）內（nèi）外品牌，實現了（le）國產進口價格同降的局麵。與類（lèi）別（bié）參考價相比，中選（xuǎn）產品平均降幅75%，經測（cè）算，年節約資金約（yuē）2.95億元。 其中，1套國內某主流品牌高端產品臨（lín）床術式胸腰椎後路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購後，擬中選1套價（jià）格約為2711元，降幅約（yuē）57.5%；一套頸椎前路固定（dìng）融合裝置，2019年中選1套價（jià）格約5215元，本次集中帶量采購後，擬中選1套價（jià）格約為2215元，降幅約57.5%。 安徽省的兩輪集采探索，為脊柱類耗材集采開路，在國家統（tǒng）一組織之下，耗材虛高價格將在更大範（fàn）圍內被改寫（xiě）。 目前，我國骨科植入物市場主要包括關節、創傷、脊（jǐ）柱、運動醫學等細分領域。其中，運動醫學類產品銷售占比相對較小。據《中（zhōng）國醫療器械行業（yè）發展報告》，2020年，我國脊柱（zhù）、創傷、關節、運動醫學（xué）市場國（guó）產占比分（fèn）別為54%、72%、47%和8%。 據了解，創傷市場中的可降（jiàng）解材料解（jiě）決方案，脊柱領（lǐng）域中的（de）鏡下融合、3D打印及導航機器（qì）人，關節市場（chǎng）的機器人輔助手術，運動醫學中的人工韌帶及生（shēng）物組織工程相關產（chǎn）品等，被看作是行業未來的主要發展方向。 新一輪骨科（kē）耗材帶量采購來襲，骨科市場也將掀起新的浪潮。 種植牙集采，正式敲定 此前，種植牙集采的呼聲一直非常高。 2021年11月17日，四川省藥械招標采購服務中心發布《關於開展部分口腔類高值醫用（yòng）耗材產品信息采集工作（zuò）的通知》。 《通知》稱，為（wéi）貫徹落實國家關於常態（tài）化推進藥械集中帶量采購工作的（de）要求，現開展（zhǎn）部分口腔類高（gāo）值醫用耗材信息申報相（xiàng）關事項（xiàng）工作。申報產品範圍為口腔種（zhǒng）植體、修複基台、種（zhǒng）植修複配件（含愈合基（jī）台、覆蓋螺絲、轉移杆、掃描杆、替代體（tǐ）、修複基底、基台螺絲、基台（tái）保護帽、臨時基台）等組成口腔種植體係統的醫用耗材（cái）。 雖然隻（zhī）是開展（zhǎn）信息申報工（gōng）作（zuò），消息一出，行業仍為之震（zhèn）動。此後四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續（xù）開展（zhǎn）口腔醫用耗（hào）材曆史采購數據填報工作。根據（jù）四川省此前（qián）發布的相關文件，集采可能以聯盟形式開展（zhǎn），但聯盟（méng）地區具體成員尚不（bú）確定。 1月10日國常會正式明（míng）確種植牙品類納入集采，可以看出國家（jiā）層麵對種植牙集采的（de）重視程（chéng）度，相當於給（gěi）集采打了一（yī）劑強心針。2022年，種植牙集采很有可（kě）能（néng）會在更大範圍內鋪（pù）開。 對患者來講，這是一件大好事。畢竟，在普通百姓（xìng）看來，種植牙實在（zài）是有點貴。 全國人大代表李小莉曾提出“規範種植牙材料費（fèi）用並將（jiāng）其治療和服務費用納入醫（yī）保”的建議，對於種植牙高價，她這樣形容，“一個縣級以下醫院（yuàn），平均一顆種植牙治療費用約在（zài）6000元-2萬元不等，如果種全口牙，相當於在縣城買套房。” 對此，去（qù）年9月，國家醫保局（jú）發布答複函表示，根據規定，目（mù）前各（gè）省（區、市）對（duì）眼鏡（jìng）、義齒、義眼等器具均（jun1）不納入基（jī）本醫保支付範圍。有分析認為，醫保立足“保基本”的功能（néng）定位，種（zhǒng）植牙進醫保不符合當前情況（kuàng）。 不過，醫保局同時也指出，指導地方將種植體納入平台掛網範圍，促進各（gè）品牌種植（zhí）體價格陽光透明，擠出水分。並將涉及種植體的回扣等醫藥商業賄賂案件納入信用評價範圍，采取約（yuē）束措施。 據國（guó）海證券（quàn）統計，2020年我國每萬（wàn）人種植牙的數（shù）量約28顆，平均每顆牙的消費金額7400元。奧（ào）齒泰、登騰等韓國品（pǐn）牌價格在5-6000元，高端的歐美係士卓（zhuó）曼、諾貝爾等（děng）在1.5萬元以上，其他為（wéi）部分（fèn）國產品牌（pái）價格跟韓係接近。其中包含的耗材費用主要（yào）包括種植體、牙冠、口腔修複等。 其中公立（lì）醫院和（hé）高端私立醫院主流產品為價格高口碑好（hǎo）的歐美係，韓係、國產主要在民營醫院。 種植牙集采將在何種程度改變牙科耗材價格體係，市場又將產生怎樣的變化（huà），賽柏藍器（qì）械也將持續關注。 |
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